磁共振成像系统

国械注准20153062336

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深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房

深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房

磁共振成像系统

第三类

ASM-030P(OPENMARK 3000)

系统由AnkeMR4000磁共振成像系统软件(APEX,版本V1.0)和磁体(开放式C型永久磁体,磁场强度0.3T)、检查床、梯度线圈、射频发射线圈、信号接收线圈[头线圈(RFT0067,用于头部)、14"体线圈(RFT0025,用于胸腹部、盆腔、脊柱)、17"体线圈(RFT0024,用于胸腹部、盆腔、脊柱)、颈线圈(RFT0070,用于颈部)、肩线圈(RFT0100,用于肩关节)、膝线圈(RFT0180,用于膝、肘关节)]、谱仪、梯度放大器、射频放大器、三相稳压电源、温度控制系统、计算机、通话装置组成。

供临床MRI诊断。

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国家药品监督管理局

2019-06-21

2024-06-20

2017-09-05 “生产地址：深圳市南山区蛇口沿山路26号。”变更为“生产地址：深圳市南山区蛇口沿山路26号。深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房。”。 2018-03-26 “注册人住所：深圳市南山区蛇口沿山路26号；生产地址：深圳市南山区蛇口沿山路26号;深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房”变更为“注册人住所：深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头