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一次性使用静脉采血针

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注册证编号
国械注准20233220535
注册人名称
国械注准20233220535
注册人住所
湖南省浏阳市金沙北路99号
生产地址
湖南省浏阳市金沙北路99号
产品名称
一次性使用静脉采血针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用静脉采血针由采血针、针套、采血针针柄或针座、瓶塞穿刺针柄或针座、瓶塞穿刺针、瓶塞穿刺针套、软管(选配)、保护套(选配)、不锈钢弹簧(选配)、回弹按键(选配)、持针器(选配)组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌,一次性使用。软管采用PVC,该塑料的增塑剂为DEHP;采血针针柄或针座、瓶塞穿刺针柄或针座、回弹按键采用ABS; 针套、保护套采用PE;瓶塞穿刺针套采用天然橡胶;持针器采用聚丙烯;采血针、瓶塞穿刺针采用X5crNi18-9奥式体不锈钢针管;不锈钢弹簧采用304不锈钢。
适用范围
本产品临床适用于采集静脉血样标本检验用。CXZ-A1、CXZ-B1、CXZ-C1、CXZ-D1型可配持针器使用,持针器连接采血针,采集静脉血样标本检验用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-04-25
有效期至
2028-04-24
变更情况
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