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皮肤组织穿孔器

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注册证编号
苏械注准20212021208
注册人名称
苏械注准20212021208
注册人住所
南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层
生产地址
南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层,南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层
产品名称
皮肤组织穿孔器
管理类别
第二类
型号规格
0.3(0.33/0.36/0.4/0.45/0.5/0.55/0.6/0.7/0.8/0.9/1.1/1.2/1.4/1.6/1.8/2.1/2.4/2.7/3.0/3.4)× 10(20/30/40/50/60/70/80/90/100/110/120/130/140/150/160)R(H/W/L/WJ)
结构及组成
皮肤组织穿孔器由打孔针管(含底座)、护套和泡棉(选配件)组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
用于组织打孔,建立通路。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-08-18
有效期至
2026-08-17
变更情况
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无源手术器械是一种用于皮肤组织穿孔的医疗器械,主要用于进行手术或其他医疗操作时的皮肤穿刺。它的特点是无需外部能源供应,通过手动操作即可完成穿孔任务。 无源手术器械通常由以下几个部分组成:手柄、穿刺针和保护套。手柄是器械的主体部分,通常由耐用的材料制成,具有良好的手感和操作性能。穿刺针是器械的核心部分,通常由锋利的金属材料制成,用于刺破皮肤组织。保护套是用于保护穿刺针的外壳,可以减少穿刺过程中的感染风险。 根据不同的使用需求,无源手术器械可以分为多种类型。常见的类型包括一次性无源手术器械和可重复使用的无源手术器械。一次性无源手术器械通常由塑料材料制成,使用后即可丢弃,避免交叉感染的风险。可重复使用的无源手术器械通常由不锈钢等材料制成,可以经过严格的清洗和消毒后再次使用,具有较长的使用寿命。 无源手术器械在医疗领域具有广泛的应用。它可以用于各种手术操作,如皮肤活检、皮下注射、血液采集等。由于无源手术器械操作简单、安全可靠,且无需外部能源供应,因此受到医疗工作者的青睐。 总之,无源手术器械是一种用于皮肤组织穿孔的医疗器械,具有操作简单、安全可靠的特点。它由手柄、穿刺针和保护套等部分组成,根据使用需求可分为一次性和可重复使用的类型。无源手术器械在医疗领域有着广泛的应用。
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