超声切割止血刀系统附件

湘械注准20212012367

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湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼603-1室

湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层

超声切割止血刀系统附件

第二类

超声高频外科集成系统超声刀头：HRAF14D、HRAF14G、HRAF14P、HRAF14Y、HRAF14B、HRAF14W、HRAF23D、HRAF23G、HRAF23P、HRAF23Y、HRAF23B、HRAF23W、HRAF36D、HRAF36G、HRAF36P、HRAF36Y、HRAF36B、HRAF36W、HRAF45D、HRAF45G、HRAF45P、HRAF45Y、HRAF45B、HRAF45W；手柄：HRAFH01

超声切割止血刀系统附件由超声高频外科集成系统超声刀头和手柄组成。超声高频外科集成系统超声刀头由中心杆、剪头、外管和旋钮、刀柄、关闭扳机、激发按钮、扭力扳手组成。手柄由连接螺杆、换能器、手柄外壳、连接器、连接线缆、插头组成。

与超声切割止血刀主机配合使用，适用于开放或腔镜手术中软组织的切割和止血，最大可切割、闭合直径3mm及以下的血管。

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湖南省药品监督管理局

2022-07-11

2026-12-30

变更时间：2022-07-11 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼426室12号”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼603-1室”。 变更时间：2022-06-23 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层225室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼426室12号”。2、变更生产地址由“湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层225室”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层”。