二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法）

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注册证编号

京械注准20162400253

注册人名称

京械注准20162400253

注册人住所

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

生产地址

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

产品名称

二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂：1;20ml；2;60ml；3;40ml；4;60ml；4;400ml；1;8L；2;30ml。校准品（选配）：1;1ml；1;3ml。质控品（选配）：1;1ml；1;3ml；2;3ml（单水平）。

结构及组成

组成浓度试剂氯化钠 5.844 g/L 4-(2-羟乙基)哌嗪-1-乙磺酸 N-(2-羟乙基)哌嗪-Nprime;-(2-乙磺酸) （HEPES） 23.83 g/L 氢氧化钠 2.27 g/L 一水葡萄糖 9.91 g/L 三环己胺盐（PEP） 4.83 g/L 3-乙酰吡啶酰嘌呤二核苷酸（APAD） 0.662 g/L 苹果酸脱氢酶（Malate dehydrogenase） 5 KU/L 磷酸烯醇式丙酸羧化酶（PEPC） 0.5625 KU/L 葡萄糖脱氢酶 0.196 KU/L 校准品碳酸钠 2.4 g/L（CO2：23mmol/L，目标浓度，具体浓度见标签）质控品碳酸钠 3.18 g/L（CO2：30mmol/L，目标浓度，具体浓度见标签）

适用范围

用于体外定量测定人体血清中二氧化碳的含量。

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃有效期12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2019-08-07