脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

闽械注准20212400009

注册人名称

闽械注准20212400009

注册人住所

厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层

生产地址

厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层

产品名称

脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

结构及组成

1.Lp-PLA2检测卡: 检测线（T线）：鼠抗Lp-PLA2单克隆抗体；质控线（C线）：羊抗鼠IgG多克隆抗体；结合垫：荧光微球标记鼠抗Lp-PLA2单克隆抗体。 2.Lp-PLA2样本缓冲液:0.02mol/L, pH7.4磷酸盐缓冲液。 3.校验卡:1张/盒，储存有产品生产批号、校准曲线等信息。

适用范围

用于体外定量测定人静脉全血/血清/血浆样本中脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）的浓度，用于临床辅助诊断冠心病和缺血性脑卒中相关疾病。

产品储存条件及有效期

2～30℃避光干燥处保存，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

福建省药品监督管理局

批准日期

2021-01-08