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氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
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注册证编号
吉械注准20222400864
注册人名称
吉械注准20222400864
注册人住所
长春市高新技术产业开发区云河街95号
生产地址
长春市高新技术产业开发区云河街95号
产品名称
氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
管理类别
第二类
型号规格
详见产品技术要求
结构及组成
试剂盒组成 主要组成成分 浓度
试剂1(R1) α-酮戊二酸 ≥10 MMOL/L
还原型辅酶I ≥0.3MMOL/L
试剂2（R2） 谷氨酸脱氢酶 ≥10KU/L
氨校准品 含铵离子的溶液 见标签
氨质控品 含铵离子的溶液 见标签
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中氨的含量。
产品储存条件及有效期
1.试剂盒在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为12个月。
2.试剂开封后在2℃～8℃可稳定14天。
3.校准品、质控品开封后在2℃～8℃可稳定14天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2022-10-13
有效期至
2027-10-12
变更情况
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