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气腹机

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注册证编号
湘械注准20222061993
注册人名称
湘械注准20222061993
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401、402室
产品名称
气腹机
管理类别
第二类
型号规格
主机型号QF-A;气腹管型号QFG,规格为L2000、L2500、L3000。
结构及组成
气腹机由主机(进气管、减压阀、电磁阀、压力传感器、PCB板、真空泵、触摸显示屏、电源线)及气腹管(短单管、长单管、过滤器)组成。短单管、长单管由PVC材料制成,过滤器由PC材料制成。气腹管经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围
适用于在内窥镜手术中的气腹建立和维持,建立视野和操作空间。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-11-01
有效期至
2027-10-31
变更情况
变更时间:2024-03-06 变更内容:1、变更产品技术要求:主要涉及9706标准的变更,详见产品技术要求变更对比表。