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疏水可折叠人工晶状体
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注册证编号
国械注准20233161004
注册人名称
国械注准20233161004
注册人住所
上海市徐汇区桂平路470号12号楼一层
生产地址
上海市徐汇区桂平路470号12号楼一层
产品名称
疏水可折叠人工晶状体
管理类别
第三类
型号规格
型号：CA
规格：60
结构及组成
该产品为一件式后房型人工晶状体，可折叠，襻型为C型。主体和支撑襻为疏水性聚丙烯酸材料，由2-苯基乙基丙烯酸酯、2-苯基甲基丙烯酸乙酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯聚合而成，含有紫外线吸收成分。光学设计为单焦、非球面。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期4年。
适用范围
该产品用于成年人白内障晶状体超声乳化术后无晶体眼的视力矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-07-20
有效期至
2028-07-19
变更情况
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