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一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针
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注册证编号
国械注准20233140651
注册人名称
国械注准20233140651
注册人住所
云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区
生产地址
云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区、江西省南昌县三江镇三江大道339号（委托生产）
产品名称
一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
本产品由外套、芯杆、按手、活塞、卡环、端部保护帽（选配）、针座、注射针及针帽/端帽组成。外套、芯杆、按手、卡环、端部保护帽、针座、针帽/端帽材质为聚丙烯，活塞材质为天然橡胶，针管材质为奥氏体不锈钢。润滑剂为二甲硅油。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品用于抽吸疫苗或注入疫苗后立即对人体进行手动注射。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-05-18
有效期至
2028-05-17
变更情况
2023-08-03 生产地址由:云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区;生产地址变更为:云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区、江西省南昌县三江镇三江大道339号（委托生产）
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