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一次性使用胃管

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注册证编号
苏械注准20162660102
注册人名称
苏械注准20162660102
注册人住所
沭阳县经济开发区金华路东侧中部
生产地址
沭阳县经济开发区金华路东侧中部
产品名称
一次性使用胃管
管理类别
第二类
型号规格
WG-F5-I-S、WG-F6-I-S、WG-F8-I-S、WG-F10-I-S、WG-F12-I-S、WG-F14-I-S、WG-F16-I-S、WG-F18-I-S、WG-F20-I-S、WG-F22-I-S、WG-F24-I-S、 WG-F5-II-S、WG-F6-II-S、WG-F8-II-S、WG-F10-II-S、WG-F12-II-S、WG-F14-II-S、WG-F16-II-S、WG-F18-II-S、WG-F20-II-S、WG-F22-II-S、WG-F24-II-S
结构及组成
一次性使用胃管由导管和接头组成。根据胃管材料分为:Ⅰ型聚氯乙烯材料与Ⅱ型医用硅胶材料。根据胃管尺寸:分为1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)十一种规格。经环氧乙烷灭菌后,产品应无菌。胃管导管应采用GB15593-1995中规定的聚氯乙烯材料制成或医用硅胶制成,接头采用符合YY/T 0114-2008中规定的聚乙烯材料制成。
适用范围
供插入胃部,排空、清洗、灌注用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-02-25
有效期至
2021-02-24
变更情况
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