脂类多项测试卡（干化学）

湘械注准20162400211

湘械注准20162400211

长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼

长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层

脂类多项测试卡（干化学）

第二类

单条、5条/盒、10条/盒、20条/盒、25条/盒、50条/盒。

包含卡壳、PET基板、玻璃纤维膜、反应膜和化学物质，其主要化学物质成分包含胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、脂蛋白酶、甘油激酶、甘油三磷酸氧化酶、辣根过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶、4-氨基安替比林、MAOS、硫酸葡聚糖

适用于体外监测人体末梢全血或静脉全血中总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）、甘油三酯（TG）的含量，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病、动脉粥样硬化和高甘油三酯血症的辅助诊断。

a.储存于（4～37）℃，避免阳光直射。b.储存湿度不大于80％，撕开包装取出测试卡后请在2小时内使用完。c.有效期：未开封产品的有效期为12个月。

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不涉及

湖南省药品监督管理局

2022-02-21

2026-04-12

变更时间：2023-12-22 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。2、变更生产地址由“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。 变更时间：2021-06-23 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二层”变更为“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层”。 变更时间：2021-08-05 变更内容：1、变更申请人名称由“长沙中生众捷生物技术有限公司”变更为“复星诊断科技 (长沙) 有限公司”。 变更时间：2022-02-21 变更内容：1、变更事项1.1变更包装规格：由“规格：单条、25条/盒、50条/盒。”变更为“单条、5条/盒、10条/盒、20条/盒、25条/盒、50条/盒。”