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一次性使用医用口罩

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注册证编号
京械注准20202140073
注册人名称
京械注准20202140073
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路38号1幢4层409-3室
生产地址
北京市大兴区天宫院庆丰路6号一号楼、二号楼二层、二号楼北侧平房、五号楼
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
灭菌型(挂耳式)、灭菌型(绑带式)、非灭菌型(挂耳式)、非灭菌型(绑带式)。 产品规格:14.5cm×9cm、14.5cm×9.5cm、17cm×9cm、17.5cm×9cm、17.5cm×9.5cm、18×9.3cm、22cm×9.5cm。
结构及组成
一次性使用医用口罩由罩体、鼻夹、口罩带组成,罩体由无纺布和熔喷布组成。非灭菌型一次性使用医用口罩在洁净环境下生产后微生物指标符合技术要求。灭菌型一次性使用医用口罩经环氧乙烷灭菌后无菌。
适用范围
适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
产品储存条件及有效期
-
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-03-09
有效期至
2020-06-08
变更情况
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