器械数据库
血液透析浓缩液
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20243100474
注册人名称
国械注准20243100474
注册人住所
山东省青岛市高新区丰隆路17号
生产地址
山东省淄博市临淄区宏达路17号HC车间；山东省淄博市临淄区宏达路1618号7号库。
产品名称
血液透析浓缩液
管理类别
第三类
型号规格
A液型号：PRSCXY-A01，规格为5L/桶、10L/桶、12.5L/桶、5L/袋和6L/袋；
B液型号PRSTXY-B01，规格为6L/桶、6.5L/桶、10L/桶、12L/桶、6L/袋和6.5L/袋。
结构及组成
血液透析浓缩液分为A液和B液。血液透析浓缩液A液为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸和纯化水组成的水溶液；血液透析浓缩液B液为碳酸氢钠和纯化水组成的水溶液。
适用范围
产品与血液透析机配合使用，用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-11
有效期至
2029-03-10
变更情况
/
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