氙灯冷光源

注册证信息下载

注册证编号

浙药管械（准）字2004第2220246号

注册人名称

浙药管械（准）字2004第2220246号

注册人住所

杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号

生产地址

杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号

产品名称

氙灯冷光源

管理类别

第二类

型号规格

KG301E型

结构及组成

冷光源为单灯台式结构。主要由开关电源、检测电路、触发电路、氙灯装置、风机冷却装置、隔热玻璃、调光装置和光输出接口等组成。冷光源照度应连续可调，照度值应不低于1800000lx；色温范围为5900K±500K，显色指数不低于85；整机噪声应不大于55dB（A）；工作时整机外表面温度最高处应不大于60℃，连续工作4小时后，光耦合面的温度应不超过150℃；电气安全应符合企业标准附录A的要求。

适用范围

冷光源供内窥镜临床使用时作光源用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2004-10-12

有效期至

2008-10-11