器械数据库

胃管

注册证信息下载
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2660043号
注册人名称
浙江善仁医疗设备制造有限公司
注册人住所
杭州市萧山区新街镇元沙村
生产地址
/
产品名称
胃管
管理类别
2
型号规格
普通(单腔)Ⅰ型(12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr);双腔Ⅰ型(12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr);双腔Ⅱ型(12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr)
结构及组成
普通(单腔)Ⅰ型由单腔接头、胃管管道、X光不透线组成;双腔Ⅰ型和双腔II型由双腔双翻盖接头、胃管管道、X光不透线和导丝(选配)组成。普通(单腔)Ⅰ型和双腔Ⅰ型的管道及接头、双腔II型的接头采用医用聚氯乙烯制作;双腔II型管道采用医用聚氨酯制作;导丝手柄采用ABS塑料制作,导丝为304不锈钢;X光不透线采用医用聚氯乙烯显线材料制作。胃管管道的管体应手感柔软、富有弹性、表面应平滑、整洁,胃管接头头部表面应手感光滑、洁净;胃管中接头与管道的连接牢固度应符合标准要求,胃管中的管道应通畅,无堵塞现象;胃管内输入100KPa的气压,持续15s,应通畅、无堵塞、无泄露现象;X光不透线在10mm铝板覆盖下,在X射线下应能被显示;胃管管道应能承受15N的线性拉力而不断裂或分离;胃管接头与相应设备或者配件连接好后应能承受15N的线性拉伸分离力而不断裂或分离;胃管与相应设备或者配件连接好后,连接处应在50KPa的水压下2min无泄漏;胃管如采用环氧乙烷灭菌,产品出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg;胃管应无菌、无粘膜刺激反应、细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应。
适用范围
供临床胃肠减压、十二指肠引流用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.02.02
有效期至
2016.02.02
变更情况
/
胃管是一种用于注输、护理和防护的医疗器械,主要用于将营养物质或药物直接输送到患者的胃部。下面是对胃管的产品介绍。 胃管的特点是柔软、耐用且具有良好的生物相容性。它通常由医用级硅胶或聚氨酯等材料制成,具有良好的耐受性和可塑性,能够适应不同患者的需要。 胃管通常由导管和连接器组成。导管是胃管的主体部分,它负责输送营养物质或药物到胃部。导管的直径和长度可以根据患者的需要进行选择。连接器是导管与输液袋或注射器连接的部分,它能够确保液体的顺利输送,并且能够防止液体外溢。 根据不同的使用目的和患者的需要,胃管可以分为不同的类型。常见的胃管类型包括鼻胃管、经皮胃造瘘管和胃造瘘管等。鼻胃管是通过鼻腔插入到胃部的管道,适用于短期的胃内营养支持或药物输送。经皮胃造瘘管是通过皮肤插入到胃部的管道,适用于长期的胃内营养支持或药物输送。胃造瘘管是通过手术在腹壁和胃之间建立的通道,适用于无法通过鼻腔或皮肤插入胃部的患者。 总之,胃管是一种用于注输、护理和防护的医疗器械,具有柔软、耐用和良好的生物相容性等特点。它由导管和连接器组成,根据不同的使用目的和患者的需要,可以分为不同的类型。胃管的选择应根据患者的具体情况和医生的建议进行。
完整内容查看产品百科