中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

苏械注准20232401622

注册人名称

苏械注准20232401622

注册人住所

泰州市药城大道1号6幢（G09）2楼

生产地址

泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房 G112 栋 1-2 层

产品名称

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

25 人份/盒、40 人份/盒

结构及组成

试剂卡：试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条由塑料背衬支撑，依次粘贴有吸水材料、硝酸纤维素膜和玻璃纤维样品垫。以合适尺寸塑料卡壳包装后独立封装于试剂袋中。硝酸纤维素膜（NC膜）上依次包被有检测T线0.8mg/mL鼠抗人NGAL抗体1（来源于鼠）和质控C线1.0mg/mL羊抗鼠IgG抗体（来源于羊）以及探针P荧光微球偶联的鼠抗人NGAL抗体2（来源于鼠）；样本稀释液：20mM Tris缓冲液（pH=8.4）；数据卡：内含标准曲线。

适用范围

试剂盒用于体外定量检测人血清及尿液样本中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂在4℃～30℃条件下保存，有效期为12个月，不可冷冻保存。在温度4℃～30℃的条件下打开独立包装封口后，试剂卡应在30分钟内尽快使用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-11-17