人超敏C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

粤械注准20172401063

注册人名称

粤械注准20172401063

注册人住所

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604

生产地址

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604，深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋903

产品名称

人超敏C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒

结构及组成

试剂盒由Hs-CRP检测卡（内含滴管和干燥剂）、样品稀释液（1.25ml/管）、说明书1份组成，其中hs-CRP定量检测卡由样品垫、金标垫（含有hs-CRP金标抗体）、硝酸纤维素膜（T线包被CRP包被抗体，C线包被羊抗鼠IgG）、吸水纸、PVC底板等构成。

适用范围

用于定量检测人体血清/血浆/全血样本中超敏C反应蛋白（hs-CRP）的含量。

产品储存条件及有效期

贮存条件：4～30℃避光干燥处保存。有效期：12个月；已开封的检测卡应储存于干燥环境中，且应在1小时内使用。

备注

附件

其他内容

无。

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2022-05-20

有效期至

2027-06-19

变更情况

2022-05-21: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋801”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604”。 2、生产地址由“深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋801、深圳市坪山新区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604号房”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳

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