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乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）
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注册证编号
国械注准20153401423
注册人名称
国械注准20153401423
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）
管理类别
第三类
型号规格
100测试/盒；400测试/盒。
结构及组成
免疫磁珠：包被抗乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）单克隆抗体的磁珠；酶结合物：辣根过氧化物酶（HRP）标记的抗乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）多克隆抗体。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。
产品储存条件及有效期
于2℃~8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-06
有效期至
2025-08-05
变更情况
2017-06-26 “注册人名称：四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称：迈克生物股份有限公司”。
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