一次性使用微孔过滤输液器 带针

国械注准20193141875

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哈尔滨市道里区变兴路－3号

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一次性使用微孔过滤输液器 带针

第三类

SC-5.0、SC1-5.0、Ⅱ-SC-5.0、Ⅱ-SC1-5.0、SCZ-5.0、SCZ1-5.0、Ⅱ-SCZ-5.0、Ⅱ-SCZ1-5.0 所配静脉输液针规格为：0.45×15RWLB、0.5×18RWLB、0.55×18RWLB、0.6×23TWLB、0.7×23TWLB、0.8×28TWLB、0.9×28TWLB、1.0×32TWLB、1.2×32TWLB。

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件（空气过滤器）、止流夹（可配置）、连接管、连接件（双瓶塞穿刺器配置）、滴管、滴斗、注射件（可配置）、管路、流量调节器、药液过滤器药液介质标称孔径为5.0µm、外圆锥接头、配套用静脉输液针组成。经环氧乙烷灭菌，供一次性使用。

适用于临床静脉输注药液，仅供重力式输液。

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国家药品监督管理局

2024-05-24

2029-05-29

2017-06-09 拟申报产品增加了规格型号，变更了产品结构及组成。 变更前： 型号、规格：IS-PF-5.0，配套输液针规格：0.45×15㎜、0.5×20㎜、0.55×20㎜、0.6×25㎜、0.7×25㎜、0.8×28㎜、0.9×28㎜、1.0×32㎜、1.2×32㎜。 产品结构及组成：本品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气软管、空气过滤器、管路、滴管、滴斗、二通、流量调节器、精密药液过