风疹病毒抗体（IgG）检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

国械注准20163402484

注册人名称

国械注准20163402484

注册人住所

北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107

生产地址

北京市大兴区创展路20号院，北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层

产品名称

风疹病毒抗体（IgG）检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第三类

型号规格

20人份/盒

结构及组成

风疹病毒抗体（IgG）检测卡，标本稀释液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品用于体外定性检测人血清中风疹病毒抗体（IgG）。

产品储存条件及有效期

4～30℃保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-04-16

有效期至

2026-04-15

变更情况

2018-11-21 “注册人名称：北京贝尔生物工程有限公司”变更为“注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司”。 2023-02-14 注册人住所：北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号生产地址：北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号;注册人住所变更为：北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107 生产地址变更为：北京市大兴区创展路20号院 2023-03-03 生产地址：

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