骨创伤内固定器械安装工具包

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注册证编号

沪食药监械（准）字2012第1100477号

注册人名称

沪食药监械（准）字2012第1100477号

注册人住所

上海市嘉定区回城南路1128号B322、B323

生产地址

上海市嘉定区龙盘路125号一层D区、二层A区

产品名称

骨创伤内固定器械安装工具包

管理类别

第二类

型号规格

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结构及组成

1、该工具包包括了钻头、导针、丝锥、导钻、扳手、起子、测深器、攻丝器、取钉器、持钉镊、钻夹头、骨撬、复位钳、钢板弯曲器、持骨钳、剥离器共十六种产品组成。其中每件产品的型式、规格和数量见附件。主要技术指标：表面粗糙度：有光亮的不大于0.4um，无光亮的不大于0.8um；耐腐蚀性：不低于YY/T 0149中沸水法b级的规定。

适用范围

供骨科临床手术时作安装、取出接骨螺钉、钢板用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2012-06-04

有效期至

2016-06-03