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玻璃化解冻液套装

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注册证编号
国械注准20223180513
注册人名称
国械注准20223180513
注册人住所
山东省聊城市高新区湖南东路韩国京畿道产业园103
生产地址
山东省聊城市高新区湖南东路韩国京畿道产业园103
产品名称
玻璃化解冻液套装
管理类别
第三类
型号规格
型号:RBC-1011,规格:解冻液(TS)10.0mL/瓶、稀释液(DS)10.0mL/瓶、洗涤液(WS)10.0mL/瓶;型号:RBC-1011-5,规格:解冻液(TS)5.0mL/瓶、稀释液(DS)5.0mL/瓶、洗涤液(WS)5.0mL/瓶。
结构及组成
该产品由氯化钠、氯化钾、硫酸镁、氯化钙、碳酸氢钠、丙酮酸钠、乳酸钠、无水葡萄糖、磷酸二氢钾、羟乙基哌嗪乙磺酸、硫酸庆大霉素、海藻糖、人血白蛋白、纯化水组成。产品一次性使用,经过滤除菌及无菌罐装,产品货架有效期1年。
适用范围
用于玻璃化冷冻的人卵母细胞、原核期胚胎、卵裂期胚胎和囊胚的复苏
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-20
有效期至
2027-04-19
变更情况
2023-06-19 适用范围由“用于玻璃化冷冻的人卵裂期胚胎和囊胚的复苏”,变更为“用于玻璃化冷冻的人卵母细胞、原核期胚胎、卵裂期胚胎和囊胚的复苏”。