新生儿蓝光治疗机

沪械注准20172090440

沪械注准20172090440

上海市青浦工业园区崧泽大道6788号3幢2楼

上海市青浦工业园区崧泽大道6788号3幢2楼

新生儿蓝光治疗机

第二类

GLQ-1L型、GLQ-2L型、GLQ-3L型

GLQ-1L型：由可调节支架、发光源LED灯珠组成。GLQ-2L型：由灯箱架、发光光源LED灯珠组成。GLQ-3L型：由吸盘、发光光源LED灯珠组成。产品包含软件名称为蓝光控制器单片机软件，型号GLQ，发布版本V1.0。

供医疗机构用于新生儿高胆红素血症的治疗。

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无

上海市药品监督管理局

2022-07-14

2027-07-13

1.产品技术要求的变化（此次变更涉及 GB9706.1-2020系列标准）见附件 1（共13页）。;1、本文件与“沪械注准20172090440”注册证共同使用。;