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新生儿蓝光治疗机
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20172090440
注册人名称
沪械注准20172090440
注册人住所
上海市青浦工业园区崧泽大道6788号3幢2楼
生产地址
上海市青浦工业园区崧泽大道6788号3幢2楼
产品名称
新生儿蓝光治疗机
管理类别
第二类
型号规格
GLQ-1L型、GLQ-2L型、GLQ-3L型
结构及组成
GLQ-1L型：由可调节支架、发光源LED灯珠组成。GLQ-2L型：由灯箱架、发光光源LED灯珠组成。GLQ-3L型：由吸盘、发光光源LED灯珠组成。产品包含软件名称为蓝光控制器单片机软件，型号GLQ，发布版本V1.0。
适用范围
供医疗机构用于新生儿高胆红素血症的治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-07-14
有效期至
2027-07-13
变更情况
1.产品技术要求的变化（此次变更涉及 GB9706.1-2020系列标准）见附件 1（共13页）。;1、本文件与“沪械注准20172090440”注册证共同使用。;
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