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高频手术电极

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注册证编号
苏械注准20182010630
注册人名称
苏械注准20182010630
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇长宁路4号
生产地址
扬州市广陵区头桥镇长宁路4号
产品名称
高频手术电极
管理类别
第二类
型号规格
TD-Q-5-S、TD-Q-10-S、TD-Q-18-S、TD-D-5-S、TD-D-10-S、TD-D-18-S、TD-Q-5-J、TD-Q-10-J、TD-Q-18-J、TD-D-5-J、TD-D-10-J、TD-D-18-J、TD-QD-5-S、TD-QD-10-S、TD-QD-18-S、TD-QD-5-J、TD-QD-10-J、TD-QD-18-J
结构及组成
高频手术电极由刀头(不锈钢)、柄部(ABS)、插头和电缆(高频电缆线)组成。按控制方式不同分为脚控和手控两种,按工作方式不同分为切割、电凝、切割和电凝组合三种,按工作方式、刀头长度和控制方式不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
与最大开路电压不超过6000V;高频输出功率不超过300瓦的高频手术设备配套使用,对人体组织进行电凝、电切割用。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-10-13
有效期至
2028-03-18
变更情况
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有源手术器械是一种用于高频手术的电极设备,它能够产生高频电流,用于切割、凝固和焊接组织。这种器械通常由手柄、电源线和电极头组成。 有源手术器械的特点是具有高频电流输出,能够在手术中快速切割和凝固组织,从而实现精确和高效的手术操作。它还具有可调节功率和电流的功能,可以根据手术需求进行调整。此外,有源手术器械还具有较小的尺寸和重量,便于医生操作和携带。 有源手术器械的组成主要包括手柄、电源线和电极头。手柄是器械的控制部分,通常具有开关、功率调节和电流调节等功能。电源线将手柄与电源连接起来,为器械提供电能。电极头是器械的工作部分,通过与组织接触,将高频电流传递给组织。 根据不同的手术需求,有源手术器械可以分为多种类型。常见的类型包括切割电极、凝固电极和焊接电极。切割电极通常具有锋利的切割边缘,用于切割组织。凝固电极通常具有较大的表面积和较低的功率,用于凝固出血点。焊接电极通常具有较小的尺寸和较高的功率,用于焊接组织。 总之,有源手术器械是一种用于高频手术的电极设备,具有高频电流输出、可调节功率和电流、小巧便携等特点。它由手柄、电源线和电极头组成,根据不同的手术需求,可以选择不同类型的电极。这种器械在手术中发挥着重要的作用,提高了手术的精确性和效率。
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