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超导磁共振成像系统

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注册证编号
国械注准20173064719
注册人名称
国械注准20173064719
注册人住所
深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房
生产地址
深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房
产品名称
超导磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
SuperMark 1.5T、SuperMark S730
结构及组成
系统由安科SuperMark超导磁共振成像系统软件和磁体系统(超导磁体-磁场强度1.5T,氦压缩机,冷头,磁体监控)、病床、梯度线圈、发射线圈、接收线圈、谱仪、梯度放大器、射频放大器、电源柜、系统控制箱、生理信号门控系统和控制台组成。具体型号见附页。
适用范围
系统适用于供临床MRI诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-06-15
有效期至
2027-12-25
变更情况
2017-09-19“生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号。”变更为“生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号。深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房。”。 2018-03-22“注册人住所:深圳市南山区蛇口沿山路26号;生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号;深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房”变更为“注册人住所:深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号