动态心电血压记录仪

粤械注准20202071584

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深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.6 4C1

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动态心电血压记录仪

第二类

EB12+、EB03+、EB12、EB03、EB12+P、EB12+M、EB12+S、EB12P、EB12M、EB12S

产品由动态心电血压记录仪、10 电极 12 导心电导联线 ( 适用于EB12+、EB12 、EB12+P、EB12+M、EB12+S、EB12P、EB12M、EB12S)、7电极 3 通道心电导联线 ( 适用于EB03+、EB03)、5电极 3通道心电导联线 (适用于所有型号) 、血压袖带、USB 通讯线、SD卡、皮套、动态心电血压分析软件、移动装置心电血压应用软件(选配) 组成。

动态心电部分供医疗单位对受检者进行动态心电的记录和分析。动态血压部分用于24小时内设定的不同时间段里在静止情况下测量成人的收缩压、舒张压和脉率（不适用于3岁以下小儿），其数值供医护人员参考分析。

无

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广东省药品监督管理局

2020-09-29

2025-09-28

2023-06-16: 1、型号、规格由“EB12+、EB03+、EB12、EB03”变更为“EB12+、EB03+、EB12、EB03、EB12+P、EB12+M、EB12+S、EB12P、EB12M、EB12S”。 2、结构及组成由“产品由动态心电血压记录仪、10电极12导心电导联线（适用于EB12+、EB12）、7电极3通道心电导联线（适用于EB03+、EB03）、5电极3通道心电导联线（适