组合式骨科外固定支架

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注册证编号

苏械注准20152100747

注册人名称

苏械注准20152100747

注册人住所

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

生产地址

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

产品名称

组合式骨科外固定支架

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

组合式骨科外固定支架由杆杆夹、针杆夹、反针杆夹、双针夹、反双针夹、5孔针夹、T型双针夹、棒棒夹、棒针夹、圆棒和连接杆等按不同用途组合而成，可根据患者骨折的具体情况选择需要的部件组合使用。组合式骨科外固定支架由05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢、2A12铝合金、碳纤维和聚醚醚酮材料制成。根据产品组成结构和用途不同分为多种型号规格（详见附页）。本产品以灭菌和非灭菌两种方式提供，以灭菌方式提供的产品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围

该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-02-16

有效期至

2020-07-16