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纤维蛋白原检测试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20182400001
注册人名称
浙械注准20182400001
注册人住所
温州经济技术开发区滨海一道1655号
生产地址
温州经济技术开发区滨海一道1655号
产品名称
纤维蛋白原检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1×60mL,试剂2:1×20mL;试剂1:2×60mL,试剂2:2×20mL;试剂1:2×60mL,试剂2:1×40mL;试剂1:5×60mL,试剂2:2×50mL;试剂1:5×60mL,试剂2:5×20mL;试剂1:3×40mL,试剂2:2×20mL;试剂1:3×60mL,试剂2:3×20mL;试剂1:3×60mL,试剂2:1×60mL;50mL;100mL;试剂1:4×30mL,试剂2:2×20mL;试剂1:2×60mL,试剂2:2×21mL;12×60测试/盒;12×70测试/盒;720测试/盒;840测试/盒;校准品(选配):4×0.5mL;4×1.0mL;5×0.5mL;5×1.0mL;1mL。
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇;试剂2:羊抗人纤维蛋白原抗体、表面活性剂;校准品(选配):纤维蛋白原抗原。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白原(Fb)的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-05-27
有效期至
2028-01-01
变更情况
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