一次性使用麻醉呼吸机管路

浙食药监械(准)字2012第2660128号

浙江欣业医疗器械有限公司

浙江省兰溪经济开发区紫云路2号

/

一次性使用麻醉呼吸机管路

2

XY-GL-A-A, XY-GL-C-A ,XY-GL-A-C-A，XY-GL-C-C-A

产品由螺纹管、病人接口、机器接口、气体采样口、集水杯组成。螺纹管、集水杯采用聚丙烯和EVA制作，病人接口采用聚丙烯制作，机器接口采用聚碳酸酯和透苯制作。管路接口符合YY1040.1-2003规定的22mm和15mm圆锥接头要求；管路在流量30L/min条件下，管路两端(病人接口与机器接口)压力差不应超过0.2kPa；管路连接牢固度在45N+2N的拉力下，接头不应与管路分离；导管的泄漏速率应不超过25mL/min；管路在流量30L/min条件下，压力应不超过伸直管路测量值的150%；管路的顺应性在6kPa压力下，不超过每米长度管路10mL/ kPa；集水杯应能防止液体逆流；产品应无急性全身毒性，应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应小于10μg/g。

供临床与麻醉机、呼吸机配套，建立人工气道用。

/

/

/

/

/

2012.03.20

2016.03.20

/