肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）

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注册证编号

滇械注准20162400021

注册人名称

滇械注准20162400021

注册人住所

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

生产地址

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

产品名称

肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）

管理类别

第二类

型号规格

"包装规格：1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一质控品：1ml(可选购) "

结构及组成

"1、肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂：系由CK-MB单克隆抗体、cTnI单克隆抗体、Myo单克隆抗体及羊抗鼠IgG分别包被于相硝酸纤维膜和荧光标记的CK-MB单克隆抗体、cTnI单克隆抗体、Myo单克隆抗体预包被于荧光结合垫，以及样本垫、和吸水纸组成； 2、其他组成：吸管、说明书、SD卡； "

适用范围

用于检测人体血清、血浆、全血中肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

试剂盒于4~30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。

备注

附件

其他内容

审批部门

云南省药品监督管理局

批准日期

2021-06-28

有效期至