血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strip

国械注许20152400020

国械注许20152400020

台中市南区大庆街二段100 号

台中市南区大庆街二段100 号

血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strip

第二类

GS250：10 片/盒， 25 片/盒，50 片/盒，75 片/盒，100 片/盒，200 片/盒，250片/盒，500片/盒。

葡萄糖氧化酶、铁氰化钾、其他成分。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于体外定量测定指尖、手掌和手臂新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。

4～30℃保存，禁止冷冻，有效期两年 。

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国家药品监督管理局

2019-08-13

2024-08-12

2016-07-12 “代理人名称:华广生物科技（深圳）有限公司; 代理人住所:深圳市龙华新区龙华办事处油松第十工业区富康商业广场8栋富康科技大厦九楼A区”变更为“代理人名称:华广生物技术（平潭）有限公司;代理人住所:平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园”。 2022-10-13 增加适用机型、产品说明书内容变化，具体内容详见说明书；请注册人依据变更批件及附件内容自行修改产品说明书中的相关内容。 2023-11-27 产品技术要求和说明书变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求、说明书和标签中的相关内容。 2024-07-08 代理人住所由平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园;变更为：福建省平潭县金井镇兴港中路5号平潭台湾创业园6幢01A/01B、7幢01A/01B