一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针

国械注准20153141054

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漯河市源汇区滨河新城湘江西路

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一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针

第三类

型号：0.1mL、0.3mL、0.5mL和1mL 配针规格（单位：mm）：0.3×13 RW LB、0.33×13 RW LB、0.36×13 RW LB、0.4×13 RW LB、0.4×16 RW LB、0.45×13 RW LB 0.45×19 RW LB、0.5×19 RW LB、0.5×25 RW LB、0.55×25 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×30 TW LB和0

产品由外套、芯杆、按手、活塞、卡环、注射针管及保护套组成。外套、芯杆、按手、卡环、保护套由聚丙烯制成；活塞由天然橡胶制成；针管由医用不锈钢材料制成。经环氧乙烷灭菌，无菌，无热原。

本产品适用于抽吸疫苗对人体进行注射使用。

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国家药品监督管理局

2020-06-02

2025-06-01

2017-01-09“注册人住所：漯河市滨河新城湘江西路；生产地址由漯河市滨河新城湘江西路”变更为“注册人住所：漯河市源汇区滨河新城湘江西路；变更为：漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 2019-10-30“注册人名称:河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司;”变更为“注册人名称:河南曙光汇知康生物科技股份有限公司;”。