胃肠镜视野清晰度增强仪

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注册证编号

渝械注准20182060079

注册人名称

渝械注准20182060079

注册人住所

重庆市北部新区翠桃路37号凉井工业园5号楼4层

生产地址

重庆市北部新区翠桃路37号凉井工业园5号楼4层

产品名称

胃肠镜视野清晰度增强仪

管理类别

第二类

型号规格

TR-ESCGV-01、TR-ESCGV-02、TR-ESCGV-03

结构及组成

本增强仪由主机、容器、冲洗管路、冲吸一体管（复用品和一次性品，TR-ESCGV-03适用）、冲洗包（固液两种）和增强仪软件组成。其中，增强仪软件为嵌入式软件。主机主要由蠕动冲洗泵、加热恒温装置、磁力搅拌装置、脚踏开关和无线按钮（TR-ESCGV-03适用）组成。容器主要由含温度传感器的杯子、杯盖、密封圈和磁力搅拌子组成。冲洗管路主要由冲洗管-泵管（复用品和一次性品）、冲洗管-延长管（复用品和一次性品）、钳管口连接器（大、小）、易插易取连接器、副送水口连接器组成。冲吸一体管主要由胶管和连接接头组成。冲洗包（固体）主要由药用级葡萄糖、西甲硅油和聚山梨酯80组成，包含两种规格：1.5g/袋、12g/袋；冲洗包（液体）主要由药用级西甲硅油和聚山梨酯80组成，规格：20ml/支。

适用范围

该产品供医疗单位与各种品牌型号的胃肠镜配合使用，用于冲洗诊治部位，清除黏液性气泡、黏液、血液、污物和其他有机物，以提高胃肠镜视野清晰度。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局

批准日期

2023-04-17