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移动式一体化平板C形臂X射线机
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注册证编号
苏械注准20212060739
注册人名称
苏械注准20212060739
注册人住所
南京市江宁区望溪路97、99号
生产地址
南京市江宁区望溪路97、99号
产品名称
移动式一体化平板C形臂X射线机
管理类别
第二类
型号规格
PLX118C-A、PLX118C-B、PLX118C-D、PLX118C-E、PLX118C-F
结构及组成
产品由X射线管组件（组合式，102C或102D或102E）、限束器（XFA118）、平板探测器（D100A或D100B或Pixium2121S）、图像处理工作站（T218C）、C形臂及可移动机架（Z218C）组成。
适用范围
用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。
产品储存条件及有效期
申报产品为有源器械，此项不适用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-03-26
有效期至
2026-03-25
变更情况
/
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