一次性使用肛肠吻合器

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20162090646

注册人名称

苏械注准20162090646

注册人住所

天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号

生产地址

天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号

产品名称

一次性使用肛肠吻合器

管理类别

第二类

型号规格

CSYG-32、CSYG-34、CSYG-36

结构及组成

一次性使用肛肠吻合器由抵钉座、穿刺轴、吻切组件、固定手柄、活动手柄罩、保险、指示标牌、调节螺母、垫刀圈、钛钉、环形刀组成；肛肠吻合器根据吻切组件直径分为3种规格；附件由窥视套、支撑套、肛塞、带线棒组成；环形刀、抵钉座、穿刺轴采用12Cr18Ni9制成，钛钉采用TA1制成；环形刀硬度≥377HV0.2；包装封口剥离强度为0.1-0.5N/mm。产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌，应无菌，灭菌有效期三年。

适用范围

供齿状线上黏膜选择性切除用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-12-08

有效期至

2021-06-26