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两段式空心接骨螺钉

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注册证编号
国械注准20233131085
注册人名称
国械注准20233131085
注册人住所
常州西太湖科技产业园锦丰路12号
生产地址
常州西太湖科技产业园锦丰路12号
产品名称
两段式空心接骨螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由两段式空心接骨螺钉及与其配合的垫片组成,均由符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成。垫片表面经黑灰色阳极氧化处理,其余产品表面经着色阳极氧化处理。产品交付状态为非灭菌包装和灭菌包装。灭菌状态交付产品采用辐照灭菌,灭菌包装有效期为5年。
适用范围
适用于四肢干骺端(股骨颈除外)的骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-08-03
有效期至
2028-08-02
变更情况
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