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一次性使用手术包

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注册证编号
豫械注准20222140720
注册人名称
豫械注准20222140720
注册人住所
河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园001
生产地址
河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园001
产品名称
一次性使用手术包
管理类别
第二类
型号规格
A型、B型、C型、D型
结构及组成
A型由基本配置一次性手术衣、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用手术洞巾和选用配置医用纱布垫、一次性使用医用口罩、一次性使用无菌帽、医用纱布块、一次性医用垫、医用棉球、一次性使用中单、包布、无菌塑柄手术刀、手术刀片、镊子、海绵刷、塑料小碗、塑料盘组成;B型由基本配置一次性使用中单和选用配置一次性手术衣、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用口罩、一次性使用无菌帽、医用纱布块、医用棉球、包布、无菌塑柄手术刀、镊子、塑料盘组成;C型由基本配置一次性使用手术洞巾和选用配置一次性使用中单、一次性手术衣、包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用口罩、一次性使用无菌帽、医用纱布块、无菌塑柄手术刀、塑料盘组成;D型由基本配置一次性使用手术洞巾和选用配置一次性使用中单、一次性手术衣、包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用口罩、一次性使用无菌帽、医用纱布块、医用棉球、手术刀片、镊子、塑料小碗、塑料盘组成。
适用范围
供医疗机构手术时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
/
附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-06-14
有效期至
2027-05-10
变更情况
2023-06-14 型号、规格由“/”变更为“A型、B型、C型、D型”。 结构及组成由“本产品由基本配置一次性手术衣、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用手术洞巾和选用配置医用纱布垫、一次性使用医用口罩、一次性使用无菌帽、医用纱布块、一次性医用垫、医用棉球、一次性使用中单、包布、无菌塑柄手术刀、手术刀片、镊子、海绵刷、塑料小碗、塑料盘组成。”变更为“A型由基本配置一次性手术衣、一次