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内窥镜软钳

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注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2220636号
注册人名称
浙食药监械(准)字2009第2220636号
注册人住所
杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号
生产地址
杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号
产品名称
内窥镜软钳
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
产品由钳头、软管、保护管、钳芯、螺帽及钳柄组成。钳头采用3Cr13材料制造,其余部分应以0Cr18Ni9材料制造。钳头应经热处理,其硬度为490-620HV0.2。软钳的钳头和软管表面粗糙度Ra值应≤0.4μm,其余部位应≤0.8μm。手术器械应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下,经药物消毒,不得产生腐蚀现象。
适用范围
产品由钳头、软管、保护管、钳芯、螺帽及钳柄组成。钳头采用3Cr13材料制造,其余部分应以0Cr18Ni9材料制造。钳头应经热处理,其硬度为490-620HV0.2。软钳的钳头和软管表面粗糙度Ra值应≤0.4μm,其余部位应≤0.8μm。手术器械应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下,经药物消毒,不得产生腐蚀现象。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2012-10-31
有效期至
2013-10-29
变更情况
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