生殖道分泌物干化学分析仪

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注册证编号

湘械注准20212222257

注册人名称

湘械注准20212222257

注册人住所

长沙高新开发区文轩路27 号麓谷钰园B6 栋

生产地址

长沙市岳麓区学士街道茯苓路26 号爱威医疗科技园

产品名称

生殖道分泌物干化学分析仪

管理类别

第二类

型号规格

AVE-331、AVE-331A、AVE-331B、AVE-332、AVE-332A、AVE-332B 、AVE-333、AVE-333A、AVE-333B

结构及组成

分析仪由机械模块、光学模块、电路模块以及生殖道分泌物干化学分析系统V1.01组成。

适用范围

与阴道炎试纸条配套，对人体生殖道分泌物样本中生化成分进行半定量或定性检测，可检测项目有过氧化氢（H2O2）、白细胞酯酶（LE）、碱性磷酸酶（ALP）、唾液酸苷酶（SNA）、脯氨酸氨基肽酶（PLD）、乙酰氨基葡萄糖苷酶（NAG）、β-葡糖糖醛酸酶（β-G）、凝固酶（CG）、pH（pH）、乳酸（LA）、氧化酶（OX）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2021-12-13

有效期至

2026-12-12

变更情况

变更时间：2024-02-05 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区文轩路 27 号麓谷钰园 B6 栋”变更为“湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路 26 号爱威医疗科技园”。