一次性医用激光光纤

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注册证编号

冀械注准20222010334

注册人名称

冀械注准20222010334

注册人住所

石家庄高新区兴安大街222号方亿科技园B区1号楼1单元205号厂房

生产地址

石家庄高新区兴安大街222号方亿科技园B区1号楼1单元205号厂房

产品名称

一次性医用激光光纤

管理类别

第二类

型号规格

CO-L10-11、CO-L10-14、CO-L10-15、CO-L10-17、CO-L10-18、CO-L10-24、CO-L10-30、CO-L10-34

结构及组成

一次性医用激光光纤由光纤传输体及应用端组成。光纤传输体由激光器连接头、光纤传输体主体及手持件连接头组成，其中激光器连接头和手持件连接头为SMA905，光纤传输体主体包含激光器连接端和手持件连接端；光纤传输体包含纤芯、包层、涂覆层，其中纤芯材质是石英、包层材质是硝酸银、涂覆层的材质是丙烯酸酯、涂覆层外层是钛。应用端为手持件和治疗光纤，手持件为不锈钢材质，治疗光纤含不锈钢护套和纤芯，光纤出光端为直射平切端面。

适用范围

与输出波长为10.6μm（红外）的激光器连接后，用于传输激光,供激光手术用。光纤出光端为直射平切端面。本产品不用于眼部和血液循环系统。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2022-09-08

有效期至