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B族链球菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）
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注册证编号
国械注准20223401433
注册人名称
国械注准20223401433
注册人住所
上海市浦东新区紫萍路908弄9号、1号3层
生产地址
上海市浦东新区紫萍路908弄9号
产品名称
B族链球菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）
管理类别
第三类
型号规格
48测试/盒、96测试/盒。
结构及组成
B族链球菌核酸提取液、B族链球菌芯片、B族链球菌阳性对照、B族链球菌阴性对照、B族链球菌内标、B族链球菌封口膜。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测来自人体的阴道和直肠混合拭子样本中的B族链球菌核酸DNA。
产品储存条件及有效期
试剂盒于-20±5℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-10-26
有效期至
2027-10-25
变更情况
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