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一次性使用配药用注射器(带针)
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注册证编号
京食药监械(准)字2014第2151242号
注册人名称
京食药监械(准)字2014第2151242号
注册人住所
北京市房山区阎村镇开古庄村西
生产地址
北京市房山区阎村镇开古庄村西
产品名称
一次性使用配药用注射器(带针)
管理类别
第二类
型号规格
注射器20ml、30ml,针1.2、1.6
结构及组成
本产品由一次性使用配药用注射器和一次性使用配药用无菌注射针组成。一次性使用配药用注射器是由医用聚丙烯专用料注塑成型,橡胶活塞是采用一次性使用无菌注射器用活塞。一次性使用配药用无菌注射针针管前端针头为锥体、针管前端侧面有一侧孔、针管上有护套。 一次性使用配药用无菌注射针针管采用奥氏体不锈钢材料,具有良好的耐腐蚀性,针管内清洁、无杂物。规格1.2(18G)为粉红;1.6(16G)为白色。产品采用环氧乙烷气体灭菌,环氧乙烷残留量≤10μg/g。产品无菌,无热原。
适用范围
无
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2014-09-30
有效期至
2019-09-29
变更情况
/
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