个性化基台及螺钉

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注册证编号

国械注准20233170496

注册人名称

国械注准20233170496

注册人住所

深圳市宝安区西乡街道固兴社区固戍一路533号伟成智能产业园A2栋108

生产地址

深圳市宝安区西乡街道固兴社区固戍一路533号伟成智能产业园A2栋108

产品名称

个性化基台及螺钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由符合GB/T13810的钛合金TC4ELI材料通过CAD/CAM设计后切削加工而成，产品包括个性化基台和中央螺钉，与种植体连接部位为十字连接，内六角连接，梅花连接和锥形连接。上部修复部分可在范围内经CAD/CAM切削加工成型。基台穿龈高度、修复部分角度、直径和修复高度可个性化加工。切削打磨抛光好的基台表面未经过任何处理。以非灭菌状态提供。

适用范围

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-04-18

有效期至