类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册人住所
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
生产地址
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
产品名称
类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
型号规格
50ml(试剂1:40ml×1+试剂2:10ml×1);100ml(试剂1:40ml×2+试剂2:20ml×1);150ml(试剂1:60ml×2+试剂2:15ml×2)。
结构及组成
试剂1:磷酸盐缓冲液,牛血清白蛋白,甲基异噻唑啉酮; 试剂2:胶乳颗粒超敏化的变性免疫球蛋白G悬浮液,牛血清白蛋白,甲基异噻唑啉酮。
适用范围
用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2℃~8℃条件下(避光、密闭)保存,有效期12个月。
变更情况
注册人名称由金华市强盛生物科技有限公司变更为浙江强盛生物科技有限公司;注册人住所由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;生产地址由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。