器械数据库

补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20222400236
注册人名称
沪械注准20222400236
注册人住所
上海市浦东新区周浦镇青黛路537号5幢1层
生产地址
上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区,1幢2层A区,5幢3层
产品名称
补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
详见附件
结构及组成
R1试剂:Tris缓冲液, NaCl R2试剂:羊抗人补体C4抗血清
适用范围
本产品供医疗机构用于体外定量检测人血清/血浆中补体C4的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
试剂2~8℃密闭避光保存可以稳定18个月
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-12-23
有效期至
2027-12-22
变更情况
/