数字化医用X射线摄影系统

沪械注准20162300498

沪械注准20162300498

上海市康桥工业区康士路21号

上海市浦东新区周祝公路278号

数字化医用X射线摄影系统

第二类

Ysio Max(配置一、配置二）

产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、数字探测器平板、图像处理系统、立式胸片架、系统支架、检查床，曝光操作台、无线遥控、显示器、平板充电器组成。

供医疗机构用于对患者的X射线摄影检查，获得单幅X射线影像供临床诊断。

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上海市食品药品监督管理局

2016-07-24

2021-07-23

注册人住所由“上海市康桥工业区康士路21号”变更为“上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢”。;本文件与“沪械注准20162300498”注册证共同使用。;2016-11-01,1、注册证附页产品配置信息：主要变更平板探测器、系统支架型号及软件版本，见附件1（共2页）。 2、产品技术要求变更修改，主要变更软件版本，新增执行YY/T 0741-2018、YY/T 0291-20