一次性使用气动雾化吸入器

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注册证编号

苏械注准20162081069

注册人名称

苏械注准20162081069

注册人住所

扬州市头桥镇

生产地址

扬州市头桥镇

产品名称

一次性使用气动雾化吸入器

管理类别

第二类

型号规格

RY-A型、RY-B型、RY-C型、RY-D型、RY-E型、RY-F型、RY-G型、RY-H型、RY-I型、RY-AT型、RY-BT型、RY-CT型、RY-DT型、RY-ET型、RY-FT型、RY-QT型；

结构及组成

一次性使用气动雾化吸入器的主要结构见附页；I型雾化瓶、I型瓶胆、瓶盖、口器应采用符合YY/T0242-2007聚丙烯或符合GB/T12670-2008聚丙烯树脂制成，II型雾化器、II型瓶胆、T型接头、咬嘴应采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯(PE)树脂制成，气源管（含接头）、面罩（各规格）应采用符合GB/T15593-1995的软聚氯乙烯制成，固定带采用符合FZ/T63006-2010的松紧带制成，压条采用符合GB/T3190-2008的铝合金材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

与供氧系统配合，供医疗单位配合药物进行雾化吸入治疗用。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-08-18