一次性肛肠吻合器

苏械注准20172022536

苏械注准20172022536

武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层,1层101

一次性肛肠吻合器

第二类

PYGC-32、PYGC-34、PYGC-36

一次性肛肠吻合器由抵钉座、钉仓组件、固定手柄、活动手柄、调节螺母、环形刀、吻合钉和附件组成。其中附件由导入器、扩张器、缝扎器和引线钩组成。产品按钉仓组件外径不同分为三种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

用于齿状线上黏膜选择性切除。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2023-06-14

2027-12-25

2023-06-14结构及组成变更 由“一次性肛肠吻合器主要由抵钉座、钉仓组件、固定手柄、活动手柄、调节螺母、切割刀、吻合钉和附件组成；其中附件由肛肠导入器、肛肠扩张器、肛肠缝扎器和钩线器组成。产品按钉仓组件直径不同分为三种。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。”变更为“一次性肛肠吻合器由抵钉座、钉仓组件、固定手柄、活动手柄、调节螺母、环形刀、吻合钉和附件组成。其中附件由导入器、扩张器