铁蛋白检测试剂盒（电化学发光法）

苏械注准20212401756

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苏州工业园区钟园路259号

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铁蛋白检测试剂盒（电化学发光法）

第二类

100测试/盒，300测试/盒

M 包被链霉亲合素的磁性微粒0.72 mg/mL；防腐剂。 R1 生物素化的抗铁蛋白抗体3.0 mg/L；磷酸盐缓冲 液100 mmol/L，pH 值7.2；防腐剂。 R2 钌标记的抗铁蛋白抗体6.0 mg/L；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH 值7.2；防腐剂。

于体外定量测定人血清和血浆中的铁蛋白的含量，临床上用于铁代谢的相关疾病的辅助诊断。

2~8℃保存，有效期18个月。 100测试/盒：试剂开封后储存在2~8°C，12周。在分析仪上，6周。 300测试/盒：在分析仪上，16周。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-11-17

2026-12-29

2023-11-17产品技术要求、说明书变化 由“产品技术要求、说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“产品技术要求、说明书变更情况对比表修改后条款及内容”适用仪器变化 由“100测试/盒：罗氏全自动电化学发光免疫分析系统：cobas e 411，cobas e 601，cobas e 602。 300测试/盒：cobas e 801(cobas 8000 e 801, cobas pro